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2020-01

成都高新区企业成功研发出西南首个新型冠状病毒检测试剂盒

来源:党群工作部 分享至:

迈克生物研发团队


       近日,记者获悉,成都高新区企业迈克生物近日成功研发出西南首个新型冠状病毒检测试剂盒,以“硬核”科技赋能疫情防控,将为西部地区乃至全国有效筛查和防控新型冠状病毒提供有力保障。

       与时间赛跑,与疫情角力。早在疫情发现之初,迈克生物就敏锐意识到疫情可能出现更加严峻的形势,于1月8日便开始策划研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒。1月18日,新型冠状病毒全基因组序列公布后,迈克生物立即通知全体研发人员到位,放弃春节假期,着手新型冠状病毒研发攻关。企业研发期间,曾两次一天之内往返上海取关键引物。1月27日,西南首个新型冠状病毒检测试剂盒终于成功诞生。

       “迈克生物在设计研发方案之初,就选择了更加安全、有效、特异性更强的研发路径。”迈克生物研发总监龙腾镶介绍说,迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒具有精准性高、检测耗时短、安全性高、适用范围广等特性。“该检测试剂盒设计为四重荧光检测,含三重靶标基因检测和一重内标检测,三重靶标基因检测的引物探针设计涵盖了目前发布的所有新型冠状病毒的核酸序列,确保检测的精准性,以现有模拟病毒对照,可靠性达到100%;检测试剂盒可实现2个小时内完成96份样本快速检测,大大缩短检测时间;检测试剂盒采用的自动化核酸提取与自动化扩增,封闭式操作,有效防护操作人员安全;试剂盒可用于检测鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血浆,可全方位覆盖临床患者不同类型的样本。”


迈克生物研发团队


迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒


       龙腾镶表示,迈克生物自组织新型冠状病毒检测研发攻关以来,得到四川省、成都市科技、卫健等部门以及高新区的大力支持,有效保障了产品的顺利研发。“尤其是在产品急需开展临床试验时,却找不到实验人员进入重症病房所需的生物安全防护服,在将有可能延缓产品开发进度的关键时期,成都高新区生物产业发展局全力协调,保障了企业的需求,力促产品于1月29日在四川省医院、成都公卫医院开展临床试验。”

       目前,迈克生物正积极筹备向国家药监局申报注册批件并争取通过绿色通道加快获批。据悉,企业储备了2万人份/天(一天生产两万人使用的份量)的产能,一旦量产,可极大缓解疫情防控需求。“疫情当前,分秒必争,我们将从资金到原材料保障等方面提供系统服务,尤其是在相关临床数据确定的前提下依法依规协调加速审批流程,争取该产品早日获批上市,为当前疫情阻击战贡献高新力量。”成都高新区相关负责人说。






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天府软件园海外工作站服务申请条款

1. 天府软件园海外工作站(以下简称为“工作站”)是成都天府软件园有限公司与海外企业、机构联合建立的海外服务驿站,旨在为成都高新区企业在海外的短期工作提供便利。目前在美国加州圣克拉拉市设有服务站点。

2. 工作站为高新区企业在当地的短期工作提供免费服务和收费类服务,其中免费类服务为申请表中所列项目,收费类服务需要由申请单位与工作站运营单位商谈确定。

3. 工作站为公共场所,其运营机构有权对服务设施、服务时间进行调配,以满足不同申请人的需求。

4. 工作站为申请人提供安全且符合申请需求的场地、服务内容,申请人须自行保管好随身财物和所携带的资料、数据。

5. 申请人需爱惜工作站的设施和资源,如造成工作站设施、设备损坏或丢失须按照当地采购价格进行赔偿。

6. 申请人不得利用工作站从事违反中国和当地法律、法规的活动,如申请人在工作站有违法行为,工作站运营单位有权终止服务。

7. 申请人在工作站接受服务期间,人身安全(包括但不限于生病、伤亡事故、交通事故等)及财产安全自行负责。

8. 申请人须对工作站服务进行确认和评分。

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